一、设备基础型号与核心过滤参数详解

型号：XARZ120/1250-UK为定制化医用密闭压滤机，专为血浆+丙酮有机溶剂体系过滤提纯设计，核心基础硬件配置完全匹配医药血液制品生产严苛要求：

1. 压紧驱动系统

采用全自动液压压紧结构，配套自动保压模块。设备进料、压榨全过程压力自动恒定，不会因滤室内部物料填充、滤板轻微形变出现压力泄压，保障滤室密封稳定，杜绝丙酮有机溶剂渗漏、挥发，适配防爆车间密闭生产需求；整机最高工作过滤压力控制在1.0MPa以内，低压温和过滤，避免血浆蛋白高压变性，保障物料活性。

2. 规格容积参数

有效过滤总面积：120㎡，超大过滤面积缩短单次循环过滤时长，提升血浆丙酮混合液处理效率；

总滤室容积：1.8m³，与单次**滤饼产出体积完全匹配，满负荷生产无溢料、堵料问题；

滤板标准尺寸：1250×1250mm，单块滤板厚度60mm，加厚滤板抗形变、耐有机溶剂浸泡，长期反复水洗、吹洗不变形。

3. 流体进出工艺结构（暗流双出液+可洗可吹）

采用暗流式走液设计，区别于明流压滤机，所有液体通道全部封闭在滤板内部，无外露液体溢流口，丙酮挥发性溶剂不会向外挥发，大幅降低车间可燃气体浓度，从结构上满足防爆基础条件；双出液管路并行出料，滤液排出流速翻倍，减少滤室积液；配套完整水洗、气体吹扫通道，可实现滤板、滤布原位冲洗，压缩空气吹扫脱除滤饼残留丙酮溶剂，契合GMP设备洁净清洗规范。

4. 防腐流体管口设计

设备所有物料进出管口采用衬PP压入式套管，PP聚丙烯原生料耐丙酮、弱碱性血浆混合液腐蚀，法兰连接结构密封性强，套管一体压入成型无缝隙，避免介质从接口缝隙渗透腐蚀金属机架。

 二、整机防腐结构：304/316L不锈钢全包覆防腐体系

针对丙酮有机溶剂、弱碱性血浆溶液双重腐蚀工况，整机做分级防腐设计，区分物料接触区与外部机架结构区，满足医用防腐、洁净、防爆三重标准：

1. 机架外部包覆防腐

设备主承重机架外侧整体衬包厚度1.2mm 304不锈钢板，钢材基底隔绝车间水汽、丙酮挥发气体腐蚀；所有不锈钢拼接焊缝统一经过打磨、抛光、酸洗钝化处理，焊缝光滑无死角，无积料、积垢缝隙，日常水洗清洁无残留，符合医药洁净设备外观标准。

2. 物料接触核心部件防腐

与血浆、丙酮混合液直接接触的滤板、内部流道全部采用全新医用级改性PP原料模压一体成型，无回收废料，配方针对丙酮有机溶剂做耐溶胀改性，长期浸泡不会开裂、溶出塑化剂，避免污染血液制品，满足药品生产原料安全要求；整机主体承重框架、护罩、拉板机构等外露金属件可按需升级为316L不锈钢，完全匹配客户“整机316L耐丙酮腐蚀”硬性用材要求，316L不锈钢耐碱、耐有机溶剂、耐氯离子，适配医药无菌清洗工况。

3. 尺寸适配性说明

设备整机外形尺寸5m×1.5m，客户车间预留摆放区域6m×3.5m，前后、两侧预留充足操作、检修、清洗空间，方便人工拆解滤板、更换滤布、整机冲洗，满足GMP设备可拆解清洁硬性规定。

 三、双重密封系统：滤板燕尾槽胶条+嵌入式密封滤布，彻底杜绝毛细渗漏

血浆丙酮混合液中丙酮属于易燃易爆挥发性介质，微小渗漏就会提升车间爆炸风险，同时渗漏物料会造成产品损耗、洁净区污染，本机采用双层密封结构，从根源消除漏液问题：

1. 滤板本体密封：燕尾槽EPDM全封闭胶条

滤板密封平面加工一体式燕尾卡槽，耐腐蚀EPDM三元乙丙橡胶胶条整体镶嵌卡入槽内，胶条无脱落、移位风险；EPDM材质耐丙酮、弱碱性介质浸泡，耐老化、耐反复水洗高温冲洗；全封闭平面密封，滤板合紧后胶条完全贴合，阻断液体横向渗漏通道。

2. 滤布嵌入式密封结构

滤布选用3927型加密定型工业滤布，布料致密，拦截血浆固体蛋白杂质精度高；滤布四周整体包裹缝制同材质EPDM密封橡圈，装配时胶圈同步嵌入滤板燕尾槽，和滤板密封胶条叠加形成双层密封屏障；

普通压滤机仅靠滤布自身厚度密封，介质会顺着滤布纤维缝隙产生毛细渗漏，本设备滤布自带密封胶圈，填满滤板贴合间隙，彻底杜绝毛细漏液，防止丙酮溶剂渗出积聚。

四、全自动拉板卸料系统：不锈钢防爆传动+PLC智能控制

1. 全不锈钢拉板配套组件

拉板器主体、行走导轨、设备防护外罩、链条传动结构全部采用不锈钢材质，耐丙酮挥发气体腐蚀，表面光滑易冲洗，无锈蚀污染物料风险；机械结构稳定，单循环自动依次拉开每一块滤板，依靠重力自动脱落滤饼，无需人工手动扒料，减少人员近距离接触易燃易爆丙酮混合液，降低安全隐患。

2. PLC集成自动化控制

整机配套可编程PLC控制柜，集成压紧、保压、进料、水洗、吹扫、自动拉板、卸料全流程自动程序，可一键启动整套过滤工序；支持设置过滤时长、保压压力、吹扫时长、拉板间隔等参数，标准化生产流程，减少人工操作误差，符合医药标准化生产管控要求。

五、整机防爆系统：D级防爆，ATEX国际防爆标准（丙酮专用防爆配置）

丙酮属于Ⅱ类易燃易爆有机溶剂，生产车间必须满足防爆电气规范，本机全套液压、电器系统按最高防爆等级定制，完全匹配ATEX欧盟防爆认证要求：

1. 机电分体式防爆布局

液压动力单元与电控系统分体隔离布置，液压油缸、管路远离电气开关，避免液压油泄漏接触电气火花源；电机、电磁换向阀、液控单向阀、整套电控柜体全部采用D级防爆防爆型元件，内部无裸露触点，杜绝电火花引燃挥发丙酮气体。

2. 全防爆开关与平稳运行设计

设备启停、急停、操作按钮均为防爆密封开关，电路做隔爆密封处理；液压系统配备缓冲稳压阀，设备启动、加压、泄压全程平缓无冲击，不会产生管路撞击火花；机械拉板传动增设缓冲减震结构，运行无摩擦撞击，消除机械摩擦起火风险。

3. 防爆资质合规

整机可提供完整ATEX防爆资质证书，设备出厂附带防爆检测报告，满足血液制品药厂安全生产审核、安监核查硬性资料要求。

六、适配工况详细说明（血浆+丙酮混合液专用）

1. 物料基础参数

过滤介质：52%血浆 + 48%丙酮混合溶液；

单次**处理容积：7000L；

物料含固量：23%~24%；

单次过滤产出滤饼：1600kg；

压榨后滤饼实体体积：1.8m³（与滤室容积完全匹配，压榨充分，滤饼几乎脱除游离水分）。

2. 酸碱、温度耐受工况

物料pH值：8.5（弱碱性）；

工作环境温度区间：12℃~20℃低温过滤，低温环境下丙酮挥发性相对降低，同时保护血浆蛋白不高温失活，设备滤板、密封胶条、不锈钢结构均可稳定在该温度区间长期连续运行，无材质老化、腐蚀问题。

七、设备合规、清洗与硬性用材要求解读

1. 用材硬性标准（耐丙酮腐蚀核心要求）

整机与介质接触部位、机架外防护全部采用316L不锈钢+医用级PP复合防腐结构，316L不锈钢抗丙酮溶胀、抗弱碱腐蚀，无重金属析出，符合医药接触材质安全标准；密封件、滤板、滤布全部选用耐丙酮专用EPDM、改性PP、加密滤布，不会被有机溶剂溶解、溶出杂质污染血液制品。

2. GMP药品生产规范适配

1. 整机无卫生死角：不锈钢焊缝酸洗抛光、滤板光滑模压成型、密封结构无藏料缝隙，水洗可完全冲净残留血浆、丙酮；

2. 可人工拆解：滤板、滤布、拉板机构均可快速拆卸，方便人工深度清洁、消毒，满足制药车间定期CIP/SIP清洗消毒规范；

3. 材质可溯源：不锈钢板材、PP滤板、EPDM胶条均可提供材质检测报告，用于药厂GMP审计核查。

3. 清洗功能配置

设备自带内置水洗、气体吹扫通道，可在线原位冲洗滤室与滤布，也可完全拆解离线人工清洗；水洗后无介质残留，吹扫工序可脱除滤饼、滤布缝隙内残留丙酮溶剂，降低车间可燃气体浓度，兼顾洁净生产与防爆安全。

八、设备综合适用优势总结

1. 安全防爆：全套D级ATEX防爆电气+密闭暗流结构，适配丙酮易燃易爆有机溶剂工况，规避车间起火爆炸风险；

2. 医药洁净合规：316L不锈钢整机、医用全新料滤板、无死角抛光防腐、可拆解水洗，完全符合血液制品GMP生产标准；

3. 零渗漏密封：燕尾槽双层EPDM密封体系，彻底解决有机溶剂毛细渗漏问题；

4. 全自动生产：PLC自动压紧、保压、拉板卸料，减少人工接触危险介质，标准化过滤工艺；

5. 工况高度匹配：120㎡过滤面积、1.8m³滤室容积完美适配7000L血浆丙酮混合液单次处理量，低温弱碱环境长期稳定运行。

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